藥用瓶是藥品包裝中一種重要的包裝形式。瓶?jī)?nèi)使用的原料關(guān)系到包裝的整體質(zhì)量，甚至影響藥品的存放。因此，這類(lèi)包裝應(yīng)進(jìn)行灼燒殘?jiān)鼨z測(cè)，以確保原料的特異性，并合理控制添加的輔料或其他不良物質(zhì)。

    灼燒殘?jiān)侵赣袡C(jī)藥物炭化或無(wú)機(jī)藥物受熱分解后，用硫酸潤(rùn)濕，然后低溫再高溫(700~800℃)灼燒，使有機(jī)物完全焚化，剩余的不揮發(fā)無(wú)機(jī)雜質(zhì)(多為金屬氧化物或無(wú)機(jī)鹽)變成硫酸鹽，稱(chēng)為灼燒殘?jiān)?BP指硫酸灰)。加工片劑的原料有聚乙烯、聚丙烯、聚酯等。以聚乙烯為例，YBB00122002-2015《口服固體高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)灼燒殘?jiān)囊笫牵簹堅(jiān)坏贸^(guò)0.1%(含防曬劑的瓶子殘?jiān)坏贸^(guò)3.0%)。

    目前對(duì)藥包材灼燒殘?jiān)臋z測(cè)是按照方法(藥典通則2015年版0841)進(jìn)行的：取樣品1.0~2.0g或各品種項(xiàng)下規(guī)定的重量，置于已灼燒至恒重的坩堝中(若樣品分子結(jié)構(gòu)中含有堿金屬或氟元素，應(yīng)使用鉑坩堝)，準(zhǔn)確稱(chēng)量，緩慢灼燒至完全碳化，冷卻；除非另有規(guī)定，加入0.5 ~ 1 ml硫酸使其濕潤(rùn)，低溫加熱至硫酸蒸氣消除，700 ~ 800℃灼燒至完全灰化，置于干燥器中，冷卻，稱(chēng)量，700 ~ 800℃灼燒至恒重。如果需要對(duì)殘?jiān)M(jìn)行重金屬檢查，點(diǎn)火溫度必須控制在500 ~ 600℃。

    以上是口服液體藥用瓶灼燒殘?jiān)臋z測(cè)方法和具體要求。通過(guò)這種檢測(cè)，可以控制原料的純度，保證成品的質(zhì)量，保證藥品的安全性。