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口服液鋁塑蓋清潔的標(biāo)準(zhǔn)程序

作者: 發(fā)布時間:2022-10-17 點(diǎn)擊:289

   口服液鋁塑蓋主要規(guī)格有Ф13mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф28mm、Ф32mm等,產(chǎn)品形式有半開式、全開式及二件套和三件套等。

鋁塑蓋清潔的標(biāo)準(zhǔn)程序有:

1、操作前的確認(rèn)

   ①.空調(diào)凈化系統(tǒng)已運(yùn)行至少30分鐘,軋蓋二更室外壓差大于10Pa。

   ②.鋁蓋清洗室有上批生產(chǎn)的清場合格證且在有效期內(nèi)。

   ③.軋蓋間內(nèi)烘箱有“設(shè)備完好”狀態(tài)標(biāo)識。

   ④.待洗鋁蓋己脫去紙箱,外層塑袋己清潔,并放入傳遞窗內(nèi)。

   ⑤.純化水已制備充足并在系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)。

2、按規(guī)定程序洗手、更換二更服后,進(jìn)入鋁蓋清洗間。

3、將待洗鋁蓋約10000只倒入水槽內(nèi),注入純化水直至浸沒鋁蓋,用手上下翻動鋁蓋反復(fù)漂洗至少50次,排水。重復(fù)操作一次。

4、將漂洗好的鋁蓋平攤裝于不銹鋼托盤中,將水瀝干。

5、將上述瀝水后的托盤逐盤放入雙門烘箱,關(guān)上箱門。

6、按照SOPS- operation,掛上“正在運(yùn)行”狀態(tài)牌,接通電源,打開風(fēng)扇,加熱到設(shè)定溫度100℃,達(dá)到溫度后開始計(jì)時保溫。保持該溫度至少60分鐘,以干燥水分。在此期間,每隔15~25分鐘記錄一次溫度。

7、保溫結(jié)束,停止加熱。當(dāng)溫度降至60℃以下時,切斷電源,取下“運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)志。告知加蓋柱可以使用。

8、按SOP中潔凈區(qū)的清潔消毒程序清場。

9、及時填寫設(shè)備運(yùn)行記錄及崗位操作記錄。

注意:

   ①每盤中的鋁蓋不可放置過密并應(yīng)盡量攤開,以利水汽逸出。

   ②在烘干過程中,應(yīng)密切注意烘箱的溫度變化,避免因溫度過高使鋁蓋熔化變形。


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