藥用塑料瓶在我們的生活中是比較常見的。主要用于盛裝片劑、膠囊等固體藥物。該類制劑具有物理化學(xué)穩(wěn)定性好、制造成本低、便于服用和攜帶的特點(diǎn)。但同時(shí),這類藥物對(duì)水分也非常敏感,遇潮后很容易變質(zhì),導(dǎo)致藥物失效。
藥用塑料瓶瓶口外徑的測(cè)量:該部分的測(cè)量方法是用標(biāo)尺跨越瓶口中部,盡量避開瓶體合模線,將主軸放置 靠近嘴。將瓶口旋轉(zhuǎn)360度并記錄更大值和更小值,公差在0.1上下的范圍內(nèi)。
選擇醫(yī)用包裝用塑料瓶時(shí),必須掌握以下幾點(diǎn):
1、選擇藥用塑料瓶的添加劑配方和主要原材料。固體藥用塑料瓶的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了適宜的主要原材料,必須滿足無味、無毒的要求。由于可供選擇的主要原材料有多種,需要根據(jù)原材料的綜合性能進(jìn)行選擇。一般來說,接下來要選擇密度比較高的聚乙烯或聚丙烯瓶子。如果對(duì)透明度有要求,可以選擇PET塑料瓶。如果需要藥品的環(huán)境阻隔性非常高,且不透明、不透光,可以選擇棕色PET塑料瓶。
2、根據(jù)醫(yī)用包裝塑料瓶身、瓶蓋的透濕性和密封性能來選擇。一般來說,密封性能和透濕性是藥用塑料瓶的兩個(gè)非常重要的指標(biāo),因?yàn)樗鼈儗?duì)所裝藥品的性能穩(wěn)定有著非常重要的影響。
3、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范。醫(yī)用塑料瓶的質(zhì)量可以從生產(chǎn)廠家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中看出。藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè)必須有相關(guān)的國(guó)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、質(zhì)量保證體系。在采購藥用塑料瓶時(shí),審核供應(yīng)商已經(jīng)是一個(gè)非常重要的過程。通過審查,主要是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)裝備和整體質(zhì)量水平進(jìn)行全面審查。
5、醫(yī)用包裝塑料瓶所裝藥物的相容性和性能穩(wěn)定。選用的醫(yī)用塑料瓶,特別是新藥品選用的新型塑料瓶,在包裝前需要進(jìn)行測(cè)試,主要是測(cè)試藥品的穩(wěn)定性以及醫(yī)用塑料瓶與藥品之間的相容性。
醫(yī)用塑料瓶具有良好的密封性和阻隔性,可以防止光、熱、水蒸氣、氧氣等對(duì)藥品的影響。瓶子內(nèi)壁與藥品直接接觸,制瓶材料必須符合藥品包裝的要求,以保證藥品的安全。
江蘇旭蘭藥用包裝材料科技有限公司擴(kuò)大口服液體藥用瓶、醫(yī)用試劑管、口服液鋁塑蓋的生產(chǎn)規(guī)模。
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