根據(jù)規(guī)定,醫(yī)用試劑管具有以下五項指標,缺其中有一項均為不合格。
1.吸液量檢測:吸液量,即抽取的血液量,在其誤差的10%以內(nèi),否則就是不合格的試劑管。血容量不準確是目前的主要問題。這不僅會造成測試結(jié)果不準確,還會造成測試儀器的堵塞和損壞。
2.容器滲漏試驗:將裝有熒光素鈉復合溶液的醫(yī)用試劑管在去離子水中倒置60分鐘。在長波紫外光源下,正常視覺觀察下暗室沒有熒光,所以為合格。容器的滲漏是目前試劑管血量不準確的主要原因。
3.容器強度測試:容器由離心機以3000g離心加速度作用10分鐘而不破裂。國外的嚴格要求是:離地2米,醫(yī)用試劑管垂直下落時不會破碎,防止意外損壞試管,造成標本丟失。
4.小自由空間實驗:小空間保證血液充分混合。抽血量0.5ml-5ml,>+25%的抽血量;如果血量大于5ml,則血量大于15%。
5.溶劑、溶質(zhì)比例和溶液添加的準確度實驗:誤差應在規(guī)定標準裝置的+10%以內(nèi)。這是一個容易被忽視的常見問題,也是測試數(shù)據(jù)不準確的主要原因之一。
江蘇旭蘭藥用包裝材料科技有限公司擴大口服液體藥用瓶、醫(yī)用試劑管、口服液鋁塑蓋的生產(chǎn)規(guī)模。
聯(lián)系電話
掃一掃 手機站